
extract-technology均流膜設計優(you) 點
提供操作者保護等小於(yu) <1 μg/m³
在風阻(5Pa)和主腔(75Pa)間為(wei) 負壓操作
主腔內(nei) 的照明等大於(yu) 5 Lux
噪音等大約為(wei) 65 dBa
單腔體(ti) 設計連同進/出風阻互鎖
手套箱腔體(ti) 製造規格為(wei) 厚度3 mm的316不鏽鋼材質
.6 Ra的拋光度
弧角結構
設備/工藝設定裝配的鉸鏈前開口檢修門
氣流閉環控製和手套出現缺口時的保護
換的雙高效過濾器
標準型手套箱
標準型手套箱
作為(wei) 標準化產(chan) 品範圍,SteriPharm型手套箱是可操作及維護簡便的係統,可為(wei) 測試提供一個(ge) 有4個(ge) 標準尺寸的比可選項。SteriPharm型手套箱利用單次通過湍流氣流以Grade A的環境標準,提供工藝的完整性的護等的和質量。
extract-technology均流膜配置2或4個(ge) 手套的產(chan) 品處理腔和可選的進/出風阻包括充氣設施,使操作者能夠在可控工藝流程中處理產(chan) 品。SteriPharm型手套箱生物滅菌工藝流程及包含的特性一個(ge) 減少到1 的6 次方分之1的孢子群體(ti) 來操作者和工廠的。通過減少人為(wei) 的幹涉、物理性的屏障、壓差和日常過氧化蒸汽滅菌來增強對汙染物的護等。
extract-technology均流膜
利用傾(qing) 斜的操作者界麵的麵板和大型的橢圓的Pharma端口和手套端口(換)產(chan) 生出合人體(ti) 工學的設計
合EU GMP的設計
(產(chan) 品合相關(guan) 法規)減少汙染的風險來增加性
整個(ge) 工藝流程設備集成合Grade A IS5以內(nei) 的環境
較簡易的工藝分離操作
每個(ge) 腔體(ti) 可有不同的壓力條件
高效
結合過氧化蒸汽滅菌成為(wei) 一體(ti)
訂製的儲(chu) 貨架和儲(chu) 存以合此應用
節省空間的設計
結合初包裝處理的廢料端口成為(wei) 一體(ti)
改進了測試
的生物製品製造商,生物製品研究所(I)與(yu) ETL簽訂了一台測試手套箱合同,用於(yu) 在南非的Pinetown生物工程設施。I與(yu) ETL,根據公司需求,測試方法從(cong) 開放式的LAF層流操作台改變為(wei) 封閉式的測試工藝,用手套箱來消除微生物實驗室的誤報風險。
項目開始於(yu) 213年9月完成於(yu) 214年7月。它的範圍包括執行一個(ge) 整體(ti) 解決(jue) 方案,通過對使用者友好的手套箱係統提供客戶一個(ge) 有性價(jia) 比的測試的替代選擇,獲得測試方法的結果。